– 将口述呈报3期研究结果，包括NINLARO (ixazomib)用于自体干细胞移植后维持治疗TOURMALINE-MM3试验和ADCETRIS (brentuximab vedotin)用于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤一线治疗ECHELON-2试验 – 

– 18篇摘要将介绍武田在多发性骨髓瘤、淋巴瘤、慢性粒细胞性白血病和骨髓异常增生综合征领域的血液肿瘤产品研发线强大阵容 – 

马萨诸塞州剑桥和日本大阪 -- (美国商业资讯) -- 武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE: 4502)今天宣布，该公司赞助的合计18篇摘要将在2018年12月1至4日圣迭戈召开的美国血液学会(ASH)第60届年会上呈报。武田的呈报将介绍该公司全线血液产品阵容临床研究的新数据。值得注意的是，武田将呈报3期TOURMALINE-MM3和ECHELON-2试验的数据。

武田全球肿瘤业务部总裁Christophe Bianchi, M.D.表示：“凭借两项3期临床试验及我们的产品研发线数据呈报，武田不断扩大新治疗选择的证据库，这些选择将改善我们治疗血液肿瘤患者的方式。TOURMALINE-MM3试验是首个也是唯一评估蛋白酶体抑制剂用于该适应证的安慰剂对照3期研究，其阳性数据显示，NINLARO用于自体干细胞移植后维持治疗，无进展生存优于对照组，这表明，NINLARO有望作为维持治疗药物，用于这个目前治疗选择有限的患者群体。此外，ECHELON-2试验的阳性数据显示，在既往未曾治疗的CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中，ADCETRIS联合化疗的无进展生存和总生存优于对照组，这是ADCETRIS的重要里程碑，表明它有望用于这个标准治疗数十年来没有改变过的适应证。”

今年的ASH会议上将首次口述呈报3期TOURMALINE-MM3试验的数据，该试验评估NINLARO (ixazomib)作为维持治疗药物在高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)无效的多发性骨髓瘤成人患者中的效应，时间是太平洋时间12月2日（周日）上午 7:30。TOURMALINE-MM3试验达到主要终点，NINLARO组独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存(PFS)优于安慰剂组，差异有统计学意义。TOURMALINE-MM3未见新的安全性信号，NINLARO维持治疗的安全性与既往报道的NINLARO单药使用结果相吻合。NINLARO目前未获准用于ASCT后单药维持治疗。

3期ECHELON-2试验数据将口述呈报，时间是太平洋时间12月3日（周一）下午 6:15。该试验显示，ADCETRIS (brentuximab vedotin)联合CHP（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松）组PFS优于对照组CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松），差异有统计学意义。ECHELON-2的头条数据已在2018年10月报道。该试验结果显示，ADCETRIS联合CHP组独立评审机构(IRF)评估的PFS优于对照组（风险比=0.71；p值=0.0110）。ADCETRIS联合CHP组所有关键次要终点（包括总生存）的优势也有统计学意义，安全性可处治。ADCETRIS目前未获准用于PTCL一线治疗。

通过若干场专注于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、慢性粒细胞白血病和骨髓异常增生综合征(MDS)的呈报，武田研发的广度和深度将得到进一步展示。

ASH 2018已接受18篇武田肿瘤部赞助的摘要进行呈报，包括：

备注：所有所列时间均为太平洋标准时间

ADCETRIS (brentuximab vedotin)

• ECHELON-2试验：brentuximab vedotin联合CHP (A+CHP)与CHOP对照用于CD30+外周T细胞淋巴瘤患者一线治疗随机双盲活性药物对照3期试验结果。摘要997。口述呈报。2018年12月3日（周一）下午6:15 – 晚上7:45（圣迭戈会议中心，6F房间）。

• Older 既往未曾治疗的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)老年患者(pts)：3期ECHELON-1研究的细节分析。摘要1618。2018年12月1日（周六）下午6:15 – 晚上8:15（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 3期ALCANZA研究显示，brentuximab vedotin对蕈样霉菌病的临床收益优于医生选择，与 CD30水平或大细胞转化状态无关。摘要1646。2018年12月1日（周六）下午6:15 – 晚上8:15（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• brentuximab vedotin联合化疗用于III期或IV期霍奇金淋巴瘤青少年和年轻成人(AYA)患者：3期ECHELON-1研究亚组分析。摘要1647。2018年12月1日（周六）下午6:15 – 晚上8:15（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• brentuximab vedotin联合化疗用于晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)：3期ECHELON-1研究的修订版无进展生存(mPFS)和传统PFS评估。摘要2904。2018年12月2日（周日）下午6:00 – 晚上8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 3期ECHELON-1试验中接受A+AVD或ABVD的患者周围神经病变(PN)得到缓解。摘要2921。2018年12月2日（周日）下午6:00 – 晚上8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 评估brentuximab vedotin联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(A+AVD)用于晚期新诊断经典霍奇金淋巴瘤(cHL)儿童患者(Pts)安全性、耐受性的1/2期研究结果和2期推荐剂量(RP2D)。摘要1644。2018年12月1日（周六）下午6:15 – 晚上8:15（圣迭戈会议中心，GH厅）。

多发性骨髓瘤/NINLARO (ixazomib)

• 口服蛋白酶体抑制剂(PI) ixazomib维持治疗显著延长新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者自体干细胞移植(ASCT)后的无进展生存(PFS)：3期TOURMALINE-MM3试验。摘要301。口述呈报。2018年12月2日（周日）上午7:30 – 晚上9:00（圣迭戈万豪侯爵与滨海酒店，大宴会厅7）。

• 在Rd基础上添加ixazomib可提高非规范NF-KB活化复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者(Pts)的临床收益 – TOURMALINE-MM1研究结果。摘要473。口述呈报。2018年12月2日（周日）下午4:30 – 6:00（圣迭戈万豪侯爵与滨海酒店，大宴会厅7）。

• 复发/难治多发性骨髓瘤患者的治疗偏向：患者是否愿意为耐受性而牺牲有效性？摘要614。口述呈报。2018年12月3日（周一）上午7:00 – 8:30（圣迭戈会议中心，11B房间）。

• ixazomib联合来那度胺-地塞米松(IRd)用于复发/难治多发性骨髓瘤(MM)患者(Pts) – 日常临床实践中的疗效接近3期TOURMALINE-MM1试验中的有效性：INSIGHT MM观察性研究与捷克单克隆丙种球蛋白病(RMG)备案库的汇总分析。摘要1971。2018年12月1日（周六）下午6:15 –晚上8:15（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 西班牙复发和/或难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者的社会人口学特点和社会学视角：CHARISMMA研究中期分析。摘要2300。2018年12月1日（周六）下午6:15 – 晚上8:15（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 移植状态不影响INSIGHT MM前瞻性、观察性研究中新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者(Pts)诱导治疗方案的选择。摘要3289。口述呈报。2018年12月2日（周日）下午6:15 – 晚上8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 国际分期系统动态变化可预测晚期多发性骨髓瘤患者的生存转归。摘要4438。口述呈报。2018年12月3日（周一）下午6:00 – 晚上8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

ICLUSIG^® (ponatinib)

• 慢性粒细胞性白血病患者中不同酪氨酸激酶抑制剂心血管事件的真实世界比较。摘要3567。2018年12月2日（周日）下午6:00 – 晚上8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

产品研发线（淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓异常增生综合征）

• 英国、法国、德国弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的特点和一线及二线治疗模式。摘要4234。2018年12月3日（周一）下午6:00 – 晚上8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 健康受试者接受细胞毒性CD38抗体TAK-079单次给药：耐受性、药代动力学和药效动力学。摘要3249。2018年12月2日（周日）下午6:00 – 晚上8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

• 骨髓异常增生综合征患者自诉转归的评价：从EORTC数据库中定制挑选的条目能否提升EORTC QLQ-C30？摘要4856。2018年12月3日（周一）下午6:00 – 8:00（圣迭戈会议中心，GH厅）。

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