全球業務持續快速成長，第四季和2023年全年總收入分別達到創紀錄的6.34億美元和25億美元，比上年同期分別成長67%和74%

　　強化在血液學領域的領導地位，本季和全年的全球BRUKINSA (zanubrutinib)銷售額分別達到4.13億美元和13億美元，增幅分別為135%和129%

　　創新血液學產品線取得進展，啟動了四項sonrotoclax註冊試驗，包括針對未經治療的CLL的全球第3期研究，以及針對R/R CLL、R/R MCL的BTK CDAC的兩項全球擴展佇列研究

　　透過多樣化的產品和地域收入組合實現持續成長，提高營運槓桿率

　　瑞士巴塞爾、北京和麻薩諸塞州劍橋--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 跨國腫瘤學公司BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2023年第四季和全年業績及業務亮點，進一步強化其持續的全球擴張、全球和美國收入的快速成長以及創新的研發策略。

　　BeiGene董事長、共同創辦人兼執行長John V. Oyler表示：「BeiGene在第四季和2023年全年取得了長足進步，朝著成為具有影響力的下一代腫瘤創新企業的目標邁進。隨著BRUKINSA在由美國和歐洲領銜的全球市場繼續成功上市，我們鞏固了在血液學領域的領先地位。我們具有成本優勢的研發和生產使我們能夠建立起業界規模最大、最令人振奮的腫瘤產品線之一。我們期待著BeiGene在新的和現有的地區收入顯著成長的推動下，繼續實現卓越的營運。」

　　主要業務和產品線亮點

　　本季產品收入為6.305億美元，全年收入為22億美元，較去年同期分別成長了86%和75%;

　　對營運費用成長的嚴格管理使本季和全年的營運虧損按美國通用會計準則(GAAP)分別減少了18%和33%，按調整後的會計準則分別減少了28%和47%;

　　美國食品藥物管理局(FDA)核准對BRUKINSA的標籤進行更新，納入了在既往接受過治療的復發性或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患中，BRUKINSA與IMBRUVICA® (ibrutinib)進行比較的ALPINE第3期試驗的29.6個月中位隨訪無進展生存期(PFS)的優異結果，從而鞏固了BRUKINSA作為首選BTK抑制劑的地位;

　　歐盟委員會核准BRUKINSA用於治療既往接受過至少兩次系統治療的復發性/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人病患，從而擴大了BRUKINSA的全球標籤範圍，使其成為第一個獲准用於該適應症的BTK抑制劑，也是同類產品中標籤範圍最廣的BTK抑制劑;

　　12月舉行的美國血液學會(ASH)年會公布的25篇論文摘要展示了該公司在血液學領域的領先地位和產品線的實力，其中包括：

　　ALPINE試驗的最新結果顯示，在治療成人R/R CLL病患方面，BRUKINSA與IMBRUVICA相較，在中位隨訪39個月後的PFS持續保持優勢;

　　sonrotoclax的1/2期試驗資料表明，聯用BRUKINSA具有安全性和耐受性，未經治療的CLL病患表現出強烈和持久的應答;該藥物對R/R邊緣區淋巴瘤病患有良好的單藥活性;與dexamethasone聯合使用，在帶有t(11,14)的多發性骨髓瘤(MM)病患中表現出有希望的療效和安全性;以及

　　BTK CDAC BGB-16673的首次人體試驗資料顯示，在接受過大量預處理的B細胞惡性腫瘤病患(包括BTKi耐藥性病患)中，該藥具有顯著的臨床反應和可耐受的安全性。

　　擴大了抗PD-1抗體TEVIMBRA® (tislelizumab)的全球影響力，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)給出了積極意見，推薦核准其作為非小細胞肺癌(NSCLC)三個適應症的治療方法，EMA接受了用於治療成人首次治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)的資料遞交，以及在包括美國和歐洲在內的10個市場正在進行的監管審查;以及

　　推進創新研發策略，2023年將五個新分子實體(NME)投入臨床，包括潛在的同類最佳CDK4抑制劑BGB-43395。

　　2023年第四季和全年財務亮點

　　2023年第四季和全年收入分別為6.344億美元和25億美元，上年同期分別為3.801億美元和14億美元。與上年同期相較，本季總收入的成長主要歸因於公司主要市場的產品銷售成長。2023年第四季和全年，美國是公司收入最大的市場，收入分別為3.132億美元和11億美元，上年同期分別為1.554億美元和5.026億美元。隨著BRUKINSA在美國的銷售持續成長，公司預計這一趨勢將在2024年繼續保持不變。

　　截至12月31日的3個月截至12月31日的12個月

　　(單位：千美元，每股金額除外)2023202220232022

　　產品淨收入$630,526$339,022$2,189,852$1,254,612

　　合作淨收入$3,883$41,073$268,927$161,309

　　總收入$634,409$380,095$2,458,779$1,415,921

　　按GAAP計算的營運虧損$(383,795)$(468,622)$(1,207,736)$(1,789,665)

　　調整後營運虧損*$(267,224)$(372,480)$(752,473)$(1,420,225)

　　* 有關我們使用非GAAP財務指標的解釋，請參閱本新聞稿下文中的「非GAAP財務指標的使用」部分;有關各非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP財務指標的調節，請參閱本新聞稿末尾的表格。

　　2023年第四季和全年的產品收入分別為6.305億美元和22億美元，上年同期分別為3.39億美元和13億美元，其中包括：

　　BRUKINSA 2023年第四季和全年的全球銷售額分別為4.13億美元和13億美元，上年同期分別為1.761億美元和5.647億美元;

　　tislelizumab 2023年第四季和全年的銷售額分別為1.28億美元和5.366億美元，上年同期分別為1.022億美元和4.229億美元;

　　2023年第四季和全年，Amgen授權產品的銷售額分別為5110萬美元和1.883億美元，上年同期分別為2770萬美元和1.146億美元。

　　2023年第四季和全年的毛利率占全球產品銷售額的百分比分別為83.2%和82.7%，上年同期分別為78.3%和77.2%。季度較去年同期和年度較去年同期的毛利率比例均有所上升，原因是全球BRUKINSA的產品銷售組合比例高於我們產品組合中的其他產品，也高於利潤率較低的授權產品，以及BRUKINSA和tislelizumab的單位成本均有所降低。

　　營運支出

　　下表分別集中整理了2023年第四季和2022年第四季的營運支出：

　　GAAP非GAAP

　　(單位：千美元，百分比除外)2023年第四季2022年第四季百分比變化2023年第四季2022年第四季百分比變化

　　研發$493,987$446,02311 %$437,383$404,1868%

　　銷售、總務和行政$416,547$328,98427 %$361,435$275,64831%

　　攤銷(1)$1,838$188878 %$—$—NM

　　營運支出總額$912,372$775,19518 %$798,818$679,83418%

　　下表分別集中整理了2023年和2022年全年的營運支出：

　　GAAP非GAAP

　　(單位：千美元，百分比除外)2023會計年度2022會計年度百分比變化2023會計年度2022會計年度百分比變化

　　研發$1,778,594$1,640,5088%$1,558,960$1,474,9196%

　　銷售、總務和行政$1,504,501$1,277,85218%$1,284,689$1,077,97719%

　　攤銷(1)$3,500$751366%$—$—NM

　　營運支出總額$3,286,595$2,919,11113%$2,843,649$2,552,89611%

　　(1)與BMS產品經銷權的無形資產有關，該無形資產已於2023年12月31日攤銷完畢，屆時根據和解協議的條款，經銷權將歸還BMS。

　　2023年第四季和全年的研發(R&D)支出與上年同期相較，按GAAP和調整後基數計算均有所增加，主要原因是投資於新平台/模式，將臨床前專案推進到臨床，以及將早期臨床專案推進到後期。2023年第四季和全年，與正在進行中的研發相關的、針對引進授權資產的預付費用分別為3180萬美元和4680萬美元，上年同期分別為4870萬美元和6870萬美元。

　　與上年同期相較，2023年第四季和全年的銷售、總務和行政(SG&A)支出在GAAP和調整後基礎上都有所增加，這要歸因於持續投資於BRUKINSA在全球的商業推廣，主要是在美國和歐洲。

　　淨虧損

　　與上年同期相較，2023年第四季和全年的GAAP淨虧損均有所改善，這主要歸因於營運虧損減少以及2023年全年與BMS仲裁和解相關的非營運收益達到3.629億美元。

　　2023年第四季，每股淨虧損為0.27美元，每股美國存托憑證(ADS)淨虧損為3.53美元，而上年同期每股淨虧損為0.33美元，每股ADS為4.29美元。2023年全年每股淨虧損為0.65美元，每股ADS淨虧損為8.45美元，上年同期每股淨虧損為1.49美元，每股ADS淨虧損為19.43美元。

　　現金、現金等價物和受限現金

　　截至12月31日的年度

　　20232022

　　(單位：千美元)

　　期初現金、現金等價物和受限現金$3,875,037$4,382,887

　　營運活動使用的現金淨額(1,157,453)(1,496,619)

　　投資活動提供的現金淨額60,0041,077,123

　　融資活動提供(使用)的現金淨額416,478(18,971)

　　匯率變動的淨影響(8,082)(69,383)

　　現金、現金等價物和受限現金減少淨額(689,053)(507,850)

　　期末現金、現金等價物和受限現金$3,185,984$3,875,037

　　2023年第四季和全年的營運所用現金分別為2.216億美元和12億美元，上年同期分別為3.182億美元和15億美元，這主要歸功於營運槓桿率的提高。

　　有關BeiGene 2023年財務報表的更多詳情，請參閱BeiGene向美國證券交易委員會遞交的2023年10-K表年報。

　　監管進展與開發計畫

　　主要亮點

　　BRUKINSA作為首選BTK抑制劑的地位得到鞏固，FDA更新了其PFS優越性標籤，同時在歐洲和加拿大獲得治療R/R FL的核准

　　擴大TEVIMBRA的全球涵蓋範圍，在包括美國和歐洲在內的10個市場的監管申請正在審批中

　　在針對BTK CDAC具有註冊潛力的一線CLL治療和擴展佇列中，已經開始招募首批病患進行sonrotoclax的全球第3期試驗

　　類別資產近期里程碑

　　監管核准BRUKINSA依據第三階段ALPINE試驗的結果，獲得FDA核准的標籤更新，納入在成人R/R CLL/SLL病患中的優越PFS結果

　　獲得歐盟委員會核准和加拿大衛生部授權，與obinutuzumab聯合用於治療既往接受過至少兩種系統性療法的R/R FL成人病患

　　在另外四個市場獲得主管機關核准，用於治療R/R和未經治療(TN)的CLL

　　TEVIMBRA獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，作為不可切除肝細胞癌病患的一線治療藥物

　　獲得英國藥品和醫療監管局(MHRA)核准，作為晚期食管鱗狀細胞癌(ESCC)病患的二線治療藥物

　　監管遞交Tislelizumab從歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)獲得了積極意見，推薦核准作為非小細胞肺癌(NSCLC)三個適應症的治療方法

　　與化療聯合治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的補充生物製品授權申請(sBLA)獲得NMPA核准

　　獲得NMPA核准的一項sBLA，用於對可切除的II期或IIIA期NSCLC成年病患進行治療和鉑類化療以及後續輔助治療

　　獲得一份EMA的申請核准，用於ESCC成人病患的一線療法

　　臨床活動BRUKINSAASH公布了針對R/R CLL/SLL的ALPINE與IMBRUVICA的第3期研究的積極後續資料，顯示病患PFS持續獲益，心血管事件發生率持續降低

　　Tislelizumab評估皮下注射一線治療晚期或轉移性NSCLC病患的第1期臨床試驗招募了首位病患

　　Sonrotoclax

　　(BGB-11417)FDA核准該藥用於多發性骨髓瘤(MM)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、急性髓性白血病(AML)和套細胞淋巴瘤(MCL)的孤兒藥認定

　　作為一線療法與BRUKINSA聯合治療CLL的全球關鍵性試驗招募了首位病患

　　在ASH上呈報的資料表明：

　　Sonrotoclax與BRUKINSA聯用安全耐受，對TN CLL具有深入持久的療效

　　令人鼓舞的資料，可望成為第一個獲准用於t(11,14)型MM的BCL2i藥物

　　作為單藥治療，在R/R MZL病患中表現出良好的活性

　　BTK CDAC

　　(BGB-16673)ASH會議展示了正在進行的首次人體研究資料，結果顯示，在接受過大量預先治療的B細胞惡性腫瘤病患(包括BTKi耐藥病患)中，該藥物具有顯著的臨床反應和可耐受的安全性

　　具有註冊潛力的R/R MCL擴展佇列招募了首批病患

　　已獲得FDA頒發的快速通道和孤兒藥認定，用於R/R MCL治療

　　抗-LAG3

　　(LBL-007 1 )與Leads Biolabs合作，在一項第2期研究中招募了首例病患，該研究將tislelizumab和化療聯合應用於無法手術的局部晚期或轉移性ESCC病患的一線治療

　　早期開發

　　NME BGB-43395(CDK4抑制劑)第1期臨床試驗的前兩組病患全部入組

　　預計即將實現的里程碑

　　主要亮點

　　BRUKINSA與obinutuzumab聯合治療R/R FL獲得FDA核准，使其成為同類產品中標籤最寬的BTK抑制劑

　　tislelizumab作為一線和二線ESCC治療獲得FDA核准，顯示創新性實體瘤產品組合在全球得到擴展

　　類別資產預期里程碑

　　預期獲得的監管核准BRUKINSA2024年3月與obinutuzumab聯用獲得FDA核准，用於治療既往接受過至少兩種系統性療法的R/R FL成人病患;2024年6月，這一療法獲得NMPA核准

　　Tislelizumab2024年上半年獲得FDA核准，用於ESCC二線療法

　　獲得FDA核准用於治療一線不可切除、復發、局部晚期或轉移性ESCC，目標PDUFA日期為2024年7月

　　2024年上半年獲得EMA核准，用於轉移性NSCLC的一線聯合化療的療法和轉移性NSCLC的二線單藥治療

　　2024年第三季獲得NMPA核准，用於聯合化療治療既往未治療過的ES-SCLC

　　2024年第二季獲得NMPA核准，用於無法手術、局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界處癌(G/GEJ)的一線治療

　　預計遞交的監管文件BRUKINSA2024年上半年向EMA和加拿大衛生部遞交新片劑的sNDA，2024年下半年向FDA遞交新片劑的sNDA

　　Tislelizumab2024年上半年向日本藥品和醫療器材管理局(PMDA)遞交上市申請，用於ESCC的一線和二線治療

　　2024年第一季向EMA遞交sBLA，用於無法手術、局部晚期或轉移性G/GEJ癌的一線治療

　　Zanidatamab 2與Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，於2024年下半年向NMPA遞交BLA，用於治療HER2擴增的無法手術的晚期或轉移性膽道癌

　　預期臨床活動Sonrotoclax完成治療R/R MCL的全球第2期試驗的入組工作，有可能在2024年第二季進行註冊

　　Ociperlimab

　　(抗-TIGIT)2024年第一季完成AdvanTIG-302 NSCLC一線療法的第3期試驗的入組工作

　　Tarlatamab 3

　　(DLL3 x CD3雙特異性T細胞結合劑)與Amgen合作，於2024年下半年開始在中國進行一項針對局限期小細胞肺癌的全球第3期試驗的入組工作

　　早期開發在2024年啟動至少10種NME的首次人體試驗，包括泛KRAS抑制劑、MTA合作PRMT5抑制劑、表皮生長因數受體(EGFR)降解劑、CDK2抑制劑、ADC和雙特異性免疫細胞結合劑

　　與Amgen3合作，於2024年上半年在中國招收首例病患，進行xaluritamig(AMG 509，STEAP1 x CD3 XmAb® T細胞吞噬分子4)轉移性抗性攝護腺癌的第1期研究

　　1Leads Biolabs合作;BeiGene擁有除中國以外的商業權利

　　2與Jazz/Zymeworks合作;BeiGene擁有亞太地區(日本除外)、澳洲、紐西蘭的商業權

　　3與Amgen合作;BeiGene將擁有在中國的商業權利，並對中國以外的淨銷售額收取中個位數的分級版稅

　　4XmAb®是Xencor, Inc.的注冊商標

　　生產營運

　　位於紐澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區(Princeton West Innovation Campus)耗資8億美元的美國旗艦生物製劑生產和臨床研發設施即將竣工，可望於2024年7月運行;該園區的可開發房地產總面積超過100萬平方英尺，可供未來擴建;

　　在中國蘇州建成新的小分子生產園區。一期工程增加了55.9萬多平方英尺的面積，並將年產能擴大到10億個固體製劑單位;以及

　　我們在中國廣州最先進的生物製劑工廠建成了25萬平方英尺的ADC生產設施和17萬平方英尺的額外生物製劑臨床生產能力，使總產能達到6.5萬公升。

　　企業發展

　　從Ensem Therapeutics, Inc.獲得了差異化CDK2抑制劑的全球獨家授權，補充了公司在乳癌和其他實體瘤領域的早期開發研發產品線。

　　財務摘要

　　精選簡明合併資產負債表資料(美國GAAP)

　　(單位：千美元)

　　截至

　　12月31日12月31日

　　20232022

　　(經稽核)

　　資產：

　　現金、現金等價物、受限現金和短期投資$3,188,584$4,540,288

　　應收帳款淨額358,027173,168

　　存貨淨額416,122282,346

　　財產、廠房和裝置淨額1,324,154845,946

　　總資產$5,805,275$6,379,290

　　負債和權益

　　應付帳款$315,111$294,781

　　應計費用和其他應付款693,731467,352

　　遞延收入300255,887

　　研發成本分攤238,666293,960

　　債務885,984538,117

　　負債總額2,267,9481,995,935

　　總股本$3,537,327$4,383,355

　　簡明合併營運報表(美國GAAP)

　　(單位：千美元，股票、美國存托憑證(ADS)、每股和每ADS資料除外)

　　截至

　　12月31日的三個月截至

　　12月31日的12個月

　　2023202220232022

　　(未經稽核)(經稽核)

　　收入

　　產品淨收入$630,526$339,022$2,189,852$1,254,612

　　合作收入3,88341,073268,927161,309

　　總收入634,409380,0952,458,7791,415,921

　　產品銷售成本105,83273,522379,920286,475

　　毛利潤528,577306,5732,078,8591,129,446

　　營運費用

　　研發493,987446,0231,778,5941,640,508

　　銷售、總務和行政416,547328,9841,504,5011,277,852

　　無形資產攤銷1,8381883,500751

　　營運支出總額912,372775,1953,286,5952,919,111

　　營運虧損(383,795)(468,622)(1,207,736)(1,789,665)

　　利息收入淨額16,27418,21974,00952,480

　　其他收入(支出)淨額16,74919,438307,891(223,852)

　　所得稅前虧損(350,772)(430,965)(825,836)(1,961,037)

　　所得稅費用16,78114,37055,87242,778

　　淨虧損(367,553)(445,335)(881,708)(2,003,815)

　　每股淨虧損$(0.27)$(0.33)$(0.65)$(1.49)

　　已發行加權平均股數—基本股和稀釋股1,353,005,0581,348,916,1081,357,034,5471,340,729,572

　　每股美國存托憑證(「ADS」)淨虧損$(3.53)$(4.29)$(8.45)$(19.43)

　　已發行加權平均ADS—基本和稀釋104,077,312103,762,778104,387,273103,133,044

　　關於使用非GAAP財務指標的說明

　　BeiGene提供了某些非GAAP財務指標，包括調整後營運支出和調整後營運虧損以及某些其他非GAAP損益表細列項目，每個項目都包括對GAAP數位的調整。這些非GAAP財務指標旨在提供有關BeiGene經營業績的更多資訊。對BeiGene GAAP資料的調整酌情不包括非現金項目，如股權激勵、折舊和攤銷。如果某些其他特殊項目或重大事件在發生期間規模較大，也會定期納入非GAAP調整。BeiGene有一套既定的非GAAP政策，用於指導確定非GAAP財務指標中不包括的成本，以及使用此類指標的相關協議、控制和核准。BeiGene相信，將這些非GAAP與GAAP數位結合起來考慮，可以加深對BeiGene經營業績的全面瞭解。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資人更全面地瞭解公司的歷史和預期財務結果和趨勢，並便於在不同時期之間進行關於預測資訊的比較。此外，這些非GAAP財務指標也是BeiGene管理層用於規劃和預測目標以及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應視為對按照GAAP計算的財務指標的補充，而不是替代或優於這些財務指標。公司使用的非GAAP財務指標的計算方法可能與其他公司使用的非GAAP財務指標不同，因此可能不具有可比性。

　　選定GAAP指標與非GAAP指標的調節

　　(單位：千美元，每股金額除外)

　　(未經稽核)

　　截至12月31日的3個月截至12月31日的12個月

　　2023202220232022

　　調整後產品銷售成本的GAAP調節：

　　GAAP產品銷售成本$105,832$73,522$379,920$286,475

　　減去：折舊1,898—8,578—

　　減去：無形資產攤銷1,1197813,7393,225

　　調整後的產品銷售成本$102,815$72,741$367,603$283,250

　　調整後研發費用的GAAP調節：

　　GAAP研發$493,987$446,023$1,778,594$1,640,508

　　減去：股權激勵支出39,42434,966163,550139,348

　　減去：折舊17,1806,87156,08426,241

　　調整後的研發$437,383$404,186$1,558,960$1,474,919

　　調整後銷售、總務和行政的GAAP調節：

　　GAAP銷售、總務和行政$416,547$328,984$1,504,501$1,277,852

　　減去：股權激勵支出53,32843,160204,038163,814

　　減去：折舊1,78410,17615,77436,061

　　調整後的銷售、總務和行政$361,435$275,648$1,284,689$1,077,977

　　調整後營運支出的GAAP調節

　　GAAP營運費用912,372775,1953,286,5952,919,111

　　減去：股權激勵支出92,75278,126367,588303,162

　　減去：折舊18,96417,04771,85862,302

　　減去：無形資產攤銷1,8381883,500751

　　調整後的營運支出$798,818$679,834$2,843,649$2,552,896

　　調整後營運虧損的GAAP調節：

　　GAAP營運虧損$(383,795)$(468,622)$(1,207,736)$(1,789,665)

　　加上：股權激勵支出92,75278,126367,588303,162

　　加上：折舊20,86217,04780,43662,302

　　加上：無形資產攤銷2,9579697,2393,976

　　調整後的營運虧損$(267,224)$(372,480)$(752,473)$(1,420,225)

　　請注意，由於四捨五入，上述數位之和可能不完全相等

　　關於百濟神州

　　BeiGene是一家全球性腫瘤學公司，專注于發現和開發創新的腫瘤治療方法，旨在讓全球癌症病患治療更加負擔得起且易於獲得。憑藉我們廣泛的產品組合，我們正透過內部能力和合作關係加速開發多元化的新型療法。我們致力於從根本上改善更多需要藥物的病患的藥物取得途徑。我們日益壯大的全球團隊已超過1萬名同事，遍佈五大洲，並在巴塞爾、北京和美國劍橋設有行政辦公室。如欲瞭解更多有關BeiGene的更多資訊，請造訪www.beigene.com並在LinkedIn和X(前身為Twitter)上關注我們。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法定義的前瞻性陳述，包括有關以下事項的陳述：BeiGene成為具有影響力的下一代腫瘤學創新企業的進展;BeiGene腫瘤學產品線的未來;BeiGene在新的和現有的地區(特別是在美國)實現收入成長的能力;公司在建生產設施的預期產能和竣工日期以及這些設施提高生產能力的潛力;BeiGene的預期監管審批、遞交材料和臨床活動;以及「關於BeiGene」標題下所描述的BeiGene的計畫、承諾、願望和目標。實際結果可能由於各種重要因素而與前瞻性陳述中所指的結果大相逕庭，包括BeiGene證明其藥物候選產品的療效和安全性的能力;其藥物候選產品的臨床結果可能不支持進一步的開發或獲得市場核准;主管機關的行動可能影響臨床試驗和市場核准的開始、時機和進展;BeiGene的上市藥物和獲准的藥物候選產品實現商業成功的能力;BeiGene獲得並維護其藥物和科技智慧財產權保護的能力;BeiGene依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和其他服務;BeiGene在獲得監管核准和實現製藥產品商業化方面的經驗有限;BeiGene獲得額外營運資金和完成藥物候選產品開發以及實現及維持盈利的能力;以及在BeiGene最近的10-K表年度報告中的「風險因素」部分更全面討論的那些風險，以及BeiGene在隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊均為本新聞稿發表當日的資訊，除非法律要求，否則BeiGene無義務更新此類資訊。

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