知名学会推荐在患者血液管理中采用连续血红蛋白监测来改善患者转归

加州尔湾--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了患者血液管理促进会(SABM)发表的白皮书的结论，强调连续血红蛋白(Hgb)监测对改善重症监护和围手术期患者的转归至关重要¹。白皮书作者在结论中称“连续Hgb监测设备可提供非常有价值的实时趋势数据，可帮助临床工作者做出更及时的决策。”

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SABM成立于2001年，被公认为患者血液管理(PBM)领域的重要宣教资源。该学会将PBM定义为循证医学和外科概念的及时应用，旨在维持Hgb浓度、优化止血并最大程度地减少失血，以期改善患者转归。为达成此目标，SABM白皮书回顾了10多年来有关连续血红蛋白的同行评议出版物，以得出结论。白皮书指出：“对Hgb水平数据的实时连续访问显著优于传统测量方法，因为它使临床工作者能快速检出Hgb水平变化并相应调整临床处治策略。”

Masimo提供SpHb^®无创连续血红蛋白监测，作为其rainbow^®脉搏碳氧氧饱和度仪平台的一部分。为显示SpHb趋势，Masimo rainbow^®传感器可连接到多款Masimo脉搏碳氧氧饱和度仪(Pulse CO-Oximeters^®)，包括现有或20多家其他Masimo OEM合作伙伴正在开发中的患者监护仪。欲了解更多信息，请访问masimo.com/oem/partners。SpHb采用多种波长的光，可提供侵入性血样间期血红蛋白变化或缺乏变化的实时可见性。

研究发现，在PBM项目中采用SpHb连续血红蛋白监测可改善高失血和低失血手术的转归，如降低患者输血百分比²、减少每例患者红细胞输血单位数^3-4、缩短至输血时间⁵、降低支出⁶、甚至帮助降低术后30天和90天死亡率分别高达33%和29% ⁷。SpHb改善转归的证据覆盖全球四大洲的六个国家^2-8。

白皮书引用的关键参考文献之一是最近出版的《SABM PBM项目行政和临床标准》（第5版）。上述标准建议“采用无创血红蛋白和其他实验室测值”作为减少静脉切开术失血策略的一部分⁹。同样，SABM最新版（第4版）儿科标准建议“尽可能采用无创技术监测血气、血红蛋白和其他分析指标。¹⁰”

SABM会长、注册护士Sherri Ozawa评论道：“我们认为，全方位的患者血液管理将成为全球医护标准。证据显示，当患者自身血液得到妥善处治并避免不必要的输血时，患者转归会更好。临床工作者需要及时获得信息，如无创血红蛋白技术提供的信息，以便做出更明智的决定。”

SABM白皮书还讨论了脉搏灌注变异指数(PVi^®)作为PBM一部分的作用。PVi是部分机械通气成人患者群体中补液反应性的连续、无创、动态指标。该指标是在呼吸周期中发生的灌注指数动态变化的量度。作者指出：“这种量度结合无创Hgb监测，能更全面地了解患者的血流动力学和循环状态。”100多项独立研究已展示了PVi作为补液反应性指标的功用¹¹。

Masimo首席医疗官William Wilson博士表示：“麻醉师和重症监护医生早就认识到动态测量血管内容量和补液反应性的重要性。通过PVi与SpHb的结合，临床工作者可通过像脉搏血氧饱和度传感器这样广泛普及的床边设备获得大量信息。”

Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani评论道：“自2008年推出SpHb以来，我们已经看到超过75个国家采用了这项技术，无数出版物都指出其对转归的积极影响。SABM被公认为患者血液管理专业教育的主要提供者。很高兴看到SABM推荐使用SpHb和PVi来帮助改善患者转归。”

SpHb并不能取代实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决策必须依据临床工作者对下列因素的综合判断：患者病情、连续SpHb监测和使用血样进行实验室诊断检测，等等。

PVi预测补液反应性的精度是可变的，容易受到患者、手术和设备相关等众多因素的影响。PVi可测量脉搏灌注振幅的变化，但无法提供每搏输出量或心输出量的测值。补液管理决策应依据患者状况的全面评估，不应仅基于PVi。

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本，并将无创监护送达新的场景和应用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术¹²。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变¹³、改善新生儿的CCHD筛查¹⁴，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^15-18。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者¹⁹，是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪²⁰。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪(Pulse CO-Oximeters^®)家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67^®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。 

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。 

参考文献

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2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. （Ehrenfeld JM等。骨科手术期间连续无创血红蛋白监测：随机试验。《血液病及输血杂志》2014. 5:9. 2）
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5. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19. （Kamal AM等。连续无创血红蛋白监测在胃癌手术期间术中输血实践方面的价值。《麻醉学开放杂志》2016, 13-19）
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7. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z. （Cros J等。连续血红蛋白和脉搏灌注变异指数监测能够改良输血实践、降低死亡率。《临床监测与计算杂志》2019年8月3日。https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z）
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9. Society for the Advancement of Blood Management (SABM). SABM Administrative and Clinical Standards for Patient Blood Management Programs 5th Edition. Publications. 2019. （血液管理促进会 (SABM)。《SABM患者血液管理项目行政和临床标准》（第5版）。出版物。2019年）https://sabm.org/wp-content/uploads/SABM-Standards-20196.pdf
10. Goobie SM, Gallagher T, Gross I, Shander A. Society for the advancement of blood management administrative and clinical standards for patient blood management programs. 4th edition (pediatric version). Paediatr Anaesth. 2019 Mar;29(3):231-236. doi: 10.1111/pan.13574. PMID: 30609198. （Goobie SM, Gallagher T, Gross I, Shander A. 《血液管理促进会患者血液管理项目行政和临床标准·第4版》（儿科版）。《儿科麻醉》2019年3月;29(3):231-236. doi: 10.1111/pan.13574. PMID: 30609198）

{C}11.  已发表的PVi临床试验结果和转归各异，请访问我们的网站http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi。上述研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。

{C}12.  有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。

{C}13.  Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.）

{C}14.  de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）

{C}15.  Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）

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{C}19.  估计值：Masimo存档数据。

{C}20.  http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb^®和PVi^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SpHb和PVi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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